Diagnosis S.A. to nowoczesne, polskie przedsiębiorstwo dynamicznie rozwijające się w sektorze sprzętu medycznego oraz testów do diagnostyki in vitro.
Firma Diagnosis S.A., pragnąc sprostać wymaganiom Klientów w zakresie najwyższej jakości, funkcjonalności oraz bezpieczeństwa produkowanych i dostarczanych wyrobów medycznych, a także wysokiego poziomu obsługi ogromną rolę przywiązuje do jakości oferowanych produktów. Potwierdzeniem realizowania działań w tym zakresie jest wdrożenie, utrzymanie oraz ciągłe doskonalenie Systemu Zarządzania Jakością wg. wymagań normy EN ISO 13485:2016
W wyniku przeprowadzonej przy udziale jednostki notyfikowanej oceny zgodności wytwarzanych wyrobów medycznych spełniających wymagania Dyrektywy dla wyrobów medycznych 93/42/EEC oraz Rozporządzenia (UE) 2017/745 art. 120, a także Dyrektywy dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro 98/79/EC oraz Rozporządzenia (UE) 2017/746 art. 110, Diagnosis S.A. posiada prawo nadawania im znaku CE.
Diagnosis S.A dąży do tego, aby wytwarzane wyroby medyczne były powszechnie rozpoznawane i traktowane równorzędnie z innymi wiodącymi markami z branży farmaceutycznej.
Oferując nasze produkty mamy na uwadze potrzeby naszych Klientów ich zdrowie, oczekiwania oraz potrzeby. Poprzez realizację zasady ciągłego doskonalenia w zakresie projektowania, produkcji, dystrybucji i serwisowania sprzętu medycznego oraz testów diagnostycznych celem firmy jest:
- bezpieczeństwo, skuteczność i najwyższa jakość oferowanych wyrobów medycznych,
- dostarczanie produktów zdobywających uznanie i spełniających wymagania Klientów oraz przepisów prawnych,
- wzrost konkurencyjności wyrobów medycznych oraz testów do diagnostyki in vitro,
- wprowadzanie na rynek nowych produktów opartych na nowoczesnych i innowacyjnych technologiach.
Wyznaczone cele realizowane są poprzez:
- ciągłe doskonalenie jakości wyrobów oraz świadczonych usług,
- analizę potrzeb i oczekiwań Klientów,
- stałe monitorowanie rynku w celu zbierania informacji oraz możliwości szybkiego reagowania w przypadku pojawiających się niekorzystnych informacji o wyrobach,
- identyfikowanie i przestrzeganie wymagań prawnych, mających zastosowanie w organizacji oraz odnoszących się do wyrobów,
- analizę ryzyka zachodzących procesów,
- profesjonalną i szybką obsługę poprzez uruchomienie bezpłatnej infolinii,
- zapewnienie niezawodnego serwisu,
- staranny dobór dostawców oraz podwykonawców
- stały rozwój i doskonalenie kwalifikacji zawodowych pracowników,
- realizację działań poprodukcyjnych dotyczących wyrobów medycznych,
- okresowy przegląd przydatności przyjętej Polityki Jakości oraz wyznaczonych celów jak też całego Systemu Zarządzania Jakością.
Polityka Jakości znana jest wszystkim pracownikom, a Zarząd oraz kierownictwo Diagnosis S.A. są osobiście zaangażowane w realizację jej celów oraz odpowiadają za środki umożliwiające spełnienie wymagań oraz ulepszanie i rozwój przyjętego systemu jakości.
Białystok dnia 08.08.2023 wyd.7
